非小細胞肺癌患者福音:RET抑制劑pralsetinib獲批上市
今年7月9日,基石藥業公佈了RET抑制劑pralsetinib在全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者研究結果,受到醫學界與國內非小細胞肺癌患者的高度關注。研究數據顯示,pralsetinib在RET融合變異的非小細胞肺癌患者中,表現出了持久優越的臨牀抗腫瘤活性和良好的耐受性。此後,該RET抑制劑也先後獲美國FDA批准上市與中國藥品監督局的批准上市申請,將為非小細胞肺癌患者帶來突破性治療方案。
肺癌逐年年輕化,小心RET基因突變
原發性肺癌的發病率逐年增高,已成為我國第一大癌症,且發病年齡呈年輕化趨勢。相關專家在接受記者採訪時表示,對於肺癌的病因,吸煙一直是非常明確的致癌因素,不過你知道麼,不吸煙也會患肺癌!RET融合是新近發現的肺癌驅動基因,在非小細胞肺癌中RET融合患者約佔1-2%,以非吸煙人羣較為常見,患者多不到60歲。
同時RET突變的患者,擁有其他致癌性驅動基因的可能性低,被診斷時大都已處於疾病晚期,給診療帶來極大挑戰。目前對於RET融合非小細胞肺癌的一線標準治療為含鉑雙藥化療,二線治療為細胞毒藥物或免疫檢查點抑制劑的單藥治療,但療效均不理想。而RET抑制劑pralsetinib或將是患者更好的選擇。
RET抑制劑試驗結果符合預期
Pralsetinib是一種口服、強效且對RET融合和突變(含耐藥突變)具有高選擇性的RET抑制劑。正在全球進行的I/II期ARROW研究旨在評估pralsetinib在RET融合陽性的非小細胞肺癌、RET突變甲狀腺髓樣癌以及其它攜帶RET變異的晚期實體瘤患者中的總體緩解率、緩解持續時間、藥代動力學、藥效學和安全性。
本次在中國研究中心進行的針對經含鉑化療RET融合陽性的非小細胞肺癌患者的研究,是其全球研究的一部分,2019年8月中國研究中心實現首例經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌患者給藥,12月已完成最後一例患者入組。據最新研究數據顯示,pralsetinib在RET融合陽性的非小細胞肺癌中國患者中整體安全有效,研究的有效性結果符合預期,與全球數據一致。
毫無疑問,RET抑制劑pralsetinib的獲批是今年非小細胞肺癌患者的福音,基石藥業也將繼續全力推進pralsetinib在中國的研發進展,更廣泛地評估該產品在未經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和其它實體瘤患者中的療效。並且,希望在RET抑制劑pralsetinib的幫助下,更多患者的生命能夠得到延續。
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