新冠疫苗最新消息:康希諾公佈單針疫苗首個大規模臨牀數據

2021年12月23日,權威醫學雜誌《柳葉刀》發表了一項關於中國疫苗廠商康希諾單劑量腺病毒5型載體疫苗的大規模全球臨牀試驗結果,這也是全球發表的首個有關中國疫苗的雙盲、安慰劑對照大規模臨牀試驗有效性數據,顯示單劑康希諾疫苗接種後對抗有症狀新冠感染的有效性為57.5%,對抗嚴重新冠疾病有效性為91.7%。

新冠疫苗最新消息:康希諾公佈單針疫苗首個大規模臨牀數據

這項最新發表的臨牀試驗結果涉及了來自阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦和俄羅斯的超過18000名18歲及以上的疫苗接種者,也包括60歲以上的老年人。疫苗接種者中沒有報告與新冠相關的死亡。研究顯示,接種康希諾單劑量腺病毒5型載體疫苗的人當中,嚴重的不良事件相對罕見,疫苗組和安慰劑組之間的嚴重事件發生率的差異,沒有發生血栓事件或疫苗引起的血栓性血小板減少症的報告,意味着接種該疫苗對18歲以上的健康成年人有效且安全。研究還顯示疫苗的免疫原性結果是也與一期和二期臨牀研究結果一致,顯示出強大的中和抗體反應,超過75%的疫苗接種者的抗體滴度幾何平均水平增加了10倍以上,並且出現了血清轉化。

據悉,這款由康希諾和專業團隊聯合開發的Ad5-nCoV疫苗,早在2020年6月24日就有相關官方公眾號發佈消息,稱我國科學家在新型冠狀病毒抗體研究中取得重大突破,由我國專業團隊發現了首個靶向刺突蛋白N端結構域的高效中和單克隆抗體。北京時間6月22日22:00,國際頂級學術期刊《科學》在線發表了該項研究結果。這也是我國專業團隊研發的腺病毒載體重組新冠疫苗在全球率先進入Ⅱ期臨牀試驗後,取得的又一項世界級科研成果。

此外,康希諾還發布了研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎®的全球多中心Ⅲ期臨牀試驗最終有效率和期中安全性分析結果。數據顯示,在18歲及以上健康人羣中接種1劑克威莎®後安全、有效。14天后,重症保護率為96.0%,總體保護率為63.7%,達到世界衞生組織建議的新冠疫苗保護率標準,無一例與疫苗相關的嚴重不良反應發生。

目前,康希諾疫苗的加強劑也已經開始在國內多地進行接種,已經完成單劑腺病毒5型載體疫苗接種滿6個月的18歲及以上人羣可接種加強劑。