全景網11月19日訊 由科倫藥業（002422）旗下科倫博泰研發的A167提交的上市許可申請，獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心註冊受理。
圖/公司Ⅰ類生物創新藥泰特利單抗注射液獲註冊受理 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
資料顯示，A167即泰特利單抗注射液擬定適應症為“適用於治療既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌”。
據瞭解，泰特利單抗是全球首個擁有自主知識產權的用於治療既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌的PD-L1單抗，目前國內尚無具有自主知識產權的國產PD-L1單抗獲批。有機機構研究指出，細分賽道的獨家PD-L1單抗品種一旦上市獲批並率先推向市場，將快速佔據市場份額並處於領先地位。
值得指出的是，專注於創新小分子和生物製劑研發的科倫博泰目前在研項目多達85項(創新小分子38項，生物技術藥47項)，目前已獲批臨牀14項，已開展或計劃開展47項臨牀試驗。此前，同為其研發的A166(HER2-ADC)用於HER2陽性晚期乳腺癌患者的關鍵Ⅱ期註冊臨牀研究成功舉辦了研究者會議。
興業證券此前發佈研報稱，科倫藥業的研發佈局較為完善，研發成果逐步進入收穫期，未來研發效果逐步展現將帶來公司業績和估值的雙重提升。
