今年7月9日，基石藥業公佈了RET抑制劑pralsetinib在全球I／II期ARROW關鍵性試驗的中國患者研究結果，受到醫學界與國內非小細胞肺癌患者的高度關注。研究數據顯示，pralsetinib在RET融合變異的非小細胞肺癌患者中，表現出了持久優越的臨牀抗腫瘤活性和良好的耐受性。此後，該RET抑制劑也先後獲美國FDA批准上市與中國藥品監督局的批准上市申請，將為非小細胞肺癌患者帶來突破性治療方案。
肺癌逐年年輕化，小心RET基因突變
原發性肺癌的發病率逐年增高，已成為我國第一大癌症，且發病年齡呈年輕化趨勢。相關專家在接受記者採訪時表示，對於肺癌的病因，吸煙一直是非常明確的致癌因素，不過你知道麼，不吸煙也會患肺癌！RET融合是新近發現的肺癌驅動基因，在非小細胞肺癌中RET融合患者約佔1－2％，以非吸煙人羣較為常見，患者多不到60歲。
同時RET突變的患者，擁有其他致癌性驅動基因的可能性低，被診斷時大都已處於疾病晚期，給診療帶來極大挑戰。目前對於RET融合非小細胞肺癌的一線標準治療為含鉑雙藥化療，二線治療為細胞毒藥物或免疫檢查點抑制劑的單藥治療，但療效均不理想。而RET抑制劑pralsetinib或將是患者更好的選擇。
RET抑制劑試驗結果符合預期
Pralsetinib是一種口服、強效且對RET融合和突變（含耐藥突變）具有高選擇性的RET抑制劑。正在全球進行的I／II期ARROW研究旨在評估pralsetinib在RET融合陽性的非小細胞肺癌、RET突變甲狀腺髓樣癌以及其它攜帶RET變異的晚期實體瘤患者中的總體緩解率、緩解持續時間、藥代動力學、藥效學和安全性。
本次在中國研究中心進行的針對經含鉑化療RET融合陽性的非小細胞肺癌患者的研究，是其全球研究的一部分，2019年8月中國研究中心實現首例經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌患者給藥，12月已完成最後一例患者入組。據最新研究數據顯示，pralsetinib在RET融合陽性的非小細胞肺癌中國患者中整體安全有效，研究的有效性結果符合預期，與全球數據一致。
毫無疑問，RET抑制劑pralsetinib的獲批是今年非小細胞肺癌患者的福音，基石藥業也將繼續全力推進pralsetinib在中國的研發進展，更廣泛地評估該產品在未經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和其它實體瘤患者中的療效。並且，希望在RET抑制劑pralsetinib的幫助下，更多患者的生命能夠得到延續。
