老撾國家食品藥品監督管理局在2021年6月15日正式批准了老撾第二製藥廠PHARMACEUTICALFACTORYNO.2（PHARMA2VIENTIANE）的生產的老撾版尼拉帕利（尼拉帕尼）仿製藥PHONIRA（Niraparib100mg）以及老撾版恩曲替尼仿製藥PHOENTRE100（Entrectinib100mg）的上市申請。老撾版尼拉帕利（尼拉帕尼）和老撾版恩曲替尼可以正式銷售了。對於BRCA基因圖片的卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌患者，以及NTRK基因突變的實體瘤患者、ROS1陽性的肺癌患者都是一個好消息。
老撾版尼拉帕利（尼拉帕尼）仿製藥PHONIRA（Niraparib100mg）與原研尼拉帕利（尼拉帕尼）Zejula（Niraparib）一樣，是一種多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可阻斷涉及修復受損DNA的酶，通過阻斷該酶，癌細胞內的DNA不被修復，導致細胞死亡，並可能導致腫瘤生長的減慢或停止。尼拉帕利（尼拉帕尼）用於治療成人複發性上皮性卵巢癌，輸卵管或原發性腹膜癌的維持治療（旨在延緩癌症生長），經鉑類化療治療後腫瘤完全或部分收縮（完全或部分反應）。尼拉帕利（尼拉帕尼）是首個無需BRCA突變或其他生物標誌物檢測，就可用於治療的PARP抑制劑。臨牀試驗表明在553名患有複發性卵巢癌的患者中，BRCA胚系突變的患者生存期從5.5個月提高至21個月，中表現出優勢（21:5.5月），在無BRCA胚系突變的患者生存期從3.9個月提高至9.3個月。尼拉帕利（尼拉帕尼）降低了74%疾病發生進展或患者死亡的風險。
老撾版恩曲替尼仿製藥PHOENTRE（Entrectinib100mg）與原研恩曲替尼Rozlytrek（Entrectinib）一樣，都是一種廣譜抗癌藥，針對攜帶NTRK基因突變的所有實體腫瘤，不分癌症種類。治療時只看基因突變類型，不管是什麼癌症，肺癌、乳腺癌、腸癌、肝癌、胃癌……只要有NTRK基因突變，恩曲替尼都能治療。另外，對於有ROS1基因突變的非小細胞肺癌，恩曲替尼也能治療。其作用機制為恩曲替尼是一種具有中樞神經系統活性的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能夠穿過血腦屏障，是臨牀上唯一一種被證明針對原發性和轉移性腦疾病具有療效的TRK抑制劑，並且沒有不良的脱靶活性（off-targetactivity，未達到預先設定的目標）；可以阻斷ROS1、ALK和NTRK激酶活性，並可能導致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌細胞死亡。臨牀研究表明，對前54例使用恩曲替尼（Entrectinib）成年患者進行了NTRK基因融合腫瘤的療效分析，總緩解率為57%（完全緩解為7.4%，部分緩解為50%）。緩解持續時間從2.8個月到26.0個月不等。在51例ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者中，結果顯示，總緩解率為78%，55%的患者緩解持續時間超過12個月。
老撾第二製藥廠（老撾二廠）一直嚴控質量標準，為患者提供高質量、可負擔的藥品。此次其生產的老撾版勞拉替尼，依然是高一致性通過了老撾國家藥品檢驗中心的檢測。報告上顯示，經老撾國家藥品檢驗中心的含量檢測實驗，老撾第二製藥廠生產的老撾版尼拉帕利（尼拉帕尼）仿製藥與原研藥相比一致性達到99.7%，老撾二廠生產的老撾版恩曲替尼仿製藥與原研藥相比一致性達到99.2%。老撾二廠的尼拉帕利（尼拉帕尼），恩曲替尼老撾與原研藥品幾乎完全一致，最大限度的保持了與原研藥品的一致。
依據多哈協議，作為不發達國家，老撾可以享受藥品專利豁免期延長至2033年後，因此老撾可以合法仿製專利期內的藥品。老撾第二製藥廠（老撾二廠）PHARMACEUTICALFACTORYNO.2（PHARMA2VIENTIANE），1974年成立至今已經接近50年的歷史，擁有230多個產品，產品涵蓋片劑，膠囊劑，注射劑，輸液等多種劑型。作為老撾衞生部直屬的國家所有、規模龐大、技術先進、種類齊全的製藥龍頭企業，將承擔更多社會責任，減輕社會疾病負擔，為患者提供更多高質量、可負擔的藥品。繼續秉承“為全球客户生產和提供高質量的藥物，為社會創造價值”的使命，堅持“客户至上，技術為先，人才為本”的理念，不斷髮展壯大。
